MR编号 | SI/H/0293/002 |
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药品名称 | Edorxo 30 mg Film-Coated Tablets |
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活性成分 | - edoxaban tosylate hydrate 30.0 mg
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剂型 | Film-coated tablet |
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上市许可持有人 | KRKA d.d. Novo mesto
Smarjeska Cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia |
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参考成员国 - 产品名称 | Slovenia (SI) Edorxo 30 mg filmsko obložene tablete |
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互认成员国 - 产品名称 | - Estonia (EE)
- Hungary (HU)
Edorxo 30 mg filmtabletta - Bulgaria (BG)
Edorxo 30 mg Film-Coated Tablets - Czechia (CZ)
Edorxo - Romania (RO)
Edorxo 30 mg comprimate filmate - Slovakia (SK)
- Croatia (HR)
- Poland (PL)
- Latvia (LV)
- Lithuania (LT)
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许可日期 | 2024/07/17 |
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最近更新日期 | 2025/01/13 |
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药物ATC编码 | |
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申请类型 | - TypeLevel1:Abridged
- TypeLevel2:Initial Application
- TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4:Chemical Substance
- TypeLevel5:Prescription Only
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附件文件下载 | |
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市场状态 | Positive |
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