MR编号 | FR/H/0797/002 |
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药品名称 | Radelumin 2000 MBq/mL solution injectable |
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活性成分 | - [18F]PSMA-1007 2000.0 MBq/ml
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剂型 | Solution for injection |
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上市许可持有人 | ABX advanced biochemical compounds
Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
Heinrich-Glaeser-Str. 10-14
01454 Radeberg
Germany |
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参考成员国 - 产品名称 | France (FR) |
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互认成员国 - 产品名称 | |
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许可日期 | 2023/03/07 |
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最近更新日期 | 2024/11/07 |
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药物ATC编码 | - V09IX Other diagnostic radiopharmaceuticals for tumour detection
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申请类型 | - TypeLevel1:Known Active Substance
- TypeLevel2:Initial Application
- TypeLevel3:Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4:Chemical Substance
- TypeLevel5:Prescription Only
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附件文件下载 | |
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市场状态 | Positive |
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