欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PL/H/0302/001
药品名称
SYRESP
活性成分
fenspiride hydrochloride 2.0 mg/ml
剂型
Syrup
上市许可持有人
Medana Pharma S.A. 10, Wł. Łokietka Street 98-200 Sieradz Poland
参考成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Syresp
互认成员国 - 产品名称
Latvia (LV)
Fosidal 2 mg/ml sīrups
Lithuania (LT)
Ajile 2 mg/ml sirupas
Bulgaria (BG)
许可日期
2015/03/11
最近更新日期
2019/06/07
药物ATC编码
R03DX03 fenspiride
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
|
common_interpack
Date of last change:2024/09/06
Final PL
|
common_pl
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
|
common_spc
Date of last change:2024/09/06
PubAR
|
PAR Syresp
Date of last change:2024/09/06
PubAR
|
Summary PAR Syresp
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
©2006-2024
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase