欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/0677/002
药品名称
Zeelinax
活性成分
sertraline hydrochloride 100.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
HEXAL A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2004/09/22
最近更新日期
2021/02/10
药物ATC编码
N06AB06 sertraline
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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common-spc0677_clean
Date of last change:2021/02/10
Final PL
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common-pl0677_clean
Date of last change:2021/02/10
Final Labelling
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1.3.1_sertralin_common-outer_cl
Date of last change:2018/03/28
市场状态
Positive
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