欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号HR/H/0253/001
药品名称Dutamera 0.5 /0.4 mg hard capsules
活性成分
    • Dutasteride 0.5 mg
    • Tamsulosin hydrochloride 0.4 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Galenika International Kft. Baross Utca 165/3 Budaors 2040 Pess Hungary
参考成员国 - 产品名称Croatia (HR)
互认成员国 - 产品名称
    • Hungary (HU)
      Dutamera 0,5 mg kemény kapszula
    • Slovenia (SI)
许可日期2024/10/28
最近更新日期2024/10/28
药物ATC编码
    • G04CA52 tamsulosin and dutasteride
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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市场状态Positive
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