欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号NL/H/4104/001
药品名称Gefitinib Krka
活性成分
    • gefitinib 250.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Krka, d.d., Novo mesto
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
Gefitinib Synthon
互认成员国 - 产品名称
    • France (FR)
    • Lithuania (LT)
      Gefitinib Krka 250 mg plėvele dengtos tabletės
    • Hungary (HU)
    • Slovenia (SI)
      Gefitinib Krka 250 mg filmsko obložene tablete
许可日期2018/07/11
最近更新日期2023/09/04
药物ATC编码
    • L01XE02 gefitinib
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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市场状态Positive
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