欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
NL/H/2379/001
药品名称
Vitaros
活性成分
alprostadil 200.0 mcg
剂型
Cream
上市许可持有人
Midas Pharma GmBH Rheinstrasse 49 55218 Ingelheim Germany
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2013/05/31
最近更新日期
2022/10/05
药物ATC编码
G04BE01 alprostadil
申请类型
TypeLevel1:
Known Active Substance
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common PIL
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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Common_outer 2379_12APR2018_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc_2379_clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PAR_2379_dc_vitaros_19 nov 2013
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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