欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2373/002
药品名称
Dansiglat
活性成分
esomeprazole magnesium salt 40.0 mg
剂型
Gastro-resistant tablet
上市许可持有人
S.F. Group S.r.l. Via Tiburtina 1143 00156 Rome Italy
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
53536, 53537
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
许可日期
2014/07/14
最近更新日期
2023/07/10
药物ATC编码
A02BC05 esomeprazole
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
|
Common Package Leaflet
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
|
DKH2373001_002IB013G_common Product Information_final
Date of last change:2024/09/06
PubAR
|
Final PAR Dansiglat gastro_resistant tablets DKH2373_001_002_DC
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
|
Final sPAR Dansiglat gastro_resistant tablets DKH2373_001_002_DC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
©2006-2024
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase