欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/0694/001
药品名称
Olanzapine Bexal
活性成分
olanzapine 2.5 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Bexal Farmacéutica
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2008/01/17
最近更新日期
2019/04/09
药物ATC编码
N05AH03 olanzapine
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_0694_001_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_0694_001_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_0694_001_PAR
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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