欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
FR/H/0350/001
药品名称
Ormandyl
活性成分
bicalutamide 50.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Pierre fabre
参考成员国 - 产品名称
France (FR)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2009/01/13
最近更新日期
2023/05/18
药物ATC编码
L02BB03 bicalutamide
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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Ormandyl R01 final SPC
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Ormandyl R01 final PIL
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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