欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0209/001
药品名称
Loratadin Teva
活性成分
loratadine 10.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Teva B.V Haarlem, NL
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
Portugal (PT)
Loratadina Ratiopharm
Sweden (SE)
Norway (NO)
Finland (FI)
许可日期
2000/10/31
最近更新日期
2024/02/16
药物ATC编码
R06AX13 loratadine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Non Prescription (including OTC)
附件文件下载
Final PL
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Loratadine_DK_H_0209_001_PIL_05_07_23
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Loratadine_DK_H_0209_001_SmPC_05_07_23
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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