欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号IS/H/0463/001
药品名称Dimethyl fumarate Zentiva
活性成分
    • dimethyl fumarate 120.0 mg
剂型Gastro-resistant capsule, hard
上市许可持有人Zentiva, k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Prague 10, Czech Republic
参考成员国 - 产品名称Iceland (IS)
Dimethyl fumarate Zentiva
互认成员国 - 产品名称
    • Italy (IT)
    • Germany (DE)
      Gamsira 120 mg magensaftresistente Hartkapsel
    • France (FR)
许可日期2022/11/21
最近更新日期2025/02/14
药物ATC编码
    • L04AX07 dimethyl fumarate
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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