欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/1084/001
药品名称
Ácido Ibandrónico Aurobindo
活性成分
Ibandronic acid sodium salt 150.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Aurobindo Pharma, Ltd.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
Ácido Ibandrónico Aurobindo
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
Czechia (CZ)
Ibandronic acid Aurobindo 150 mg potahované tablety
Malta (MT)
Ibandronic Acid Aurobindo 150mg film-coated tablets
许可日期
2014/01/07
最近更新日期
2024/09/13
药物ATC编码
M05BA06 ibandronic acid
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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common_spc
Date of last change:2024/09/13
Final PL
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common_pl
Date of last change:2024/09/13
Final Product Information
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Clean_Labelling
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Clean_PIL
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Clean_SPC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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