欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号MT/H/0581/002
药品名称Dabigatran Zentiva 110 mg hard capsule
活性成分
    • Dabigatran etexilate mesilate 110.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Zentiva k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10 Česká republika
参考成员国 - 产品名称Malta (MT)
Dabigatran Zentiva 110 mg hard capsule
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Dabigatran Zentiva 110 mg Hartkapseln
    • Denmark (DK)
    • France (FR)
    • Lithuania (LT)
      Dabigatran etexilate Zentiva 110 mg kietosios kapsulės
    • Latvia (LV)
    • Norway (NO)
    • Portugal (PT)
    • Sweden (SE)
    • Estonia (EE)
许可日期2022/09/15
最近更新日期2022/09/29
药物ATC编码
    • B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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