欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
CZ/H/1194/001
药品名称
Aucilak
活性成分
Amoxicillin trihydrate 875.0 mg
Clavulanic acid 125.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Medreg s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nove Mesto Prague 110 00 Czehia
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
Aucilak
互认成员国 - 产品名称
Slovakia (SK)
Poland (PL)
Romania (RO)
Auciklav 875 mg/125 mg comprimate filmate
许可日期
2024/10/30
最近更新日期
2024/10/30
药物ATC编码
J01CR02 amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_aucilak_d198_cl
Date of last change:2024/10/30
Final Labelling
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common_lab_aucilak_d198_cl
Date of last change:2024/10/30
Final SPC
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common_spc_aucilak_d198_cl
Date of last change:2024/10/30
市场状态
Positive
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