欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/0680/002
药品名称
Sertrix
活性成分
Sertraline hydrochloride 100.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
HEXAL A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2004/09/22
最近更新日期
2024/09/13
药物ATC编码
N06AB06 sertraline
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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1_3_1_sertralin_common_outer_cl
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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DK_H_0680_1_2_WS_1538_Sertraline_FINAL_PIL_cv
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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DK_H_0680_1_2_WS_1538_Sertraline_FINAL_SPC_cv
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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