欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/2036/001
药品名称
Bilastine Eurogenerics
活性成分
bilastine 20.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Eurogenerics N.V.
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Belgium (BE)
Bilastine Eurogenerics 20 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Luxembourg (LU)
许可日期
2021/03/18
最近更新日期
2024/09/19
药物ATC编码
R06AX29 bilastine
申请类型
TypeLevel1:
Known Active Substance
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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PubAR
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SE_H_2036_001_PAR
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PubAR Summary
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市场状态
Positive
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