欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/1775/002
药品名称
Gerodolan
活性成分
hydromorphone hydrochloride 10.0 mg/ml
剂型
Solution for injection/infusion
上市许可持有人
G.L.Pharma GmbH Austria
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Hydagelan 10 mg/ ml
Austria (AT)
Hydagelan 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Netherlands (NL)
许可日期
2019/03/12
最近更新日期
2024/01/16
药物ATC编码
N02AA03 hydromorphone
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_1775_002_PAR
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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SE_H_1775_002_PAR Summary
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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