欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/2358/001
药品名称
Apremilast Anabiosis
活性成分
Apremilast 10.0 mg
Apremilast 20.0 mg
Apremilast 30.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
ANABIOSIS S.A. Greece
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Greece (GR)
许可日期
2024/05/29
最近更新日期
2024/11/13
药物ATC编码
L04AA32 apremilast
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Date of last change:2024/09/06
PubAR
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https___www_lakemedelsverket_se_sv_sok_lakemedelsfakta_lakemedel_20230201000132_apremilast_anabiosis_10_mg_20_mg_30_mg_filmdragerad_tablett
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PubAR Summary
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市场状态
Positive
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