欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/1547/001
药品名称
Belkyra
活性成分
Deoxycholic acid 10.0 mg/ml
剂型
Solution for injection
上市许可持有人
Abbvie AB Hemvarnsgatan 9 Solna
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Germany (DE)
BELKYRA
Spain (ES)
Portugal (PT)
Netherlands (NL)
Belkyra 10 mg/ml solution for injection
Italy (IT)
Ireland (IE)
Greece (GR)
BELKYRA
Norway (NO)
Czechia (CZ)
BELKYRA 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
Slovakia (SK)
BELKYRA 10 mg/ml
Malta (MT)
Belkyra 10mg/ml solution
许可日期
2016/06/29
最近更新日期
2024/11/25
药物ATC编码
A01AA01 sodium fluoride
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_1547_001_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_1547_001_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_1547_001_PAR
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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SE_H_1547_001_PAR Summary
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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