欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/1222/002
药品名称
Capecitabina NORMON
活性成分
capecitabine 500.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Laboratórios NORMON, SA
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
许可日期
2015/03/18
最近更新日期
2023/12/04
药物ATC编码
L01BC06 capecitabine
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_150mg_proposed_tracked
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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common_pl_500mg_proposed_tracked
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc_150mg_proposed_tracked
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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