欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/1893/001
药品名称
Slenma
活性成分
Drospirenone 4.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Exeltis healthcare S.L
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Ireland (IE)
Belgium (BE)
Slinda 4 mg comprimés pelliculés
Austria (AT)
Lyzbet 4 mg Filmtabletten
Portugal (PT)
Estonia (EE)
Lithuania (LT)
Zlynda 4 mg plėvele dengtos tabletės
Latvia (LV)
Zlynda 4 mg apvalkotās tabletes
Luxembourg (LU)
Germany (DE)
Slinda 4mg Filmtabletten
Netherlands (NL)
许可日期
2019/09/26
最近更新日期
2025/01/23
药物ATC编码
G03AC10 drospirenone
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_1893_001_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_1893_001_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_1893_001_PAR
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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SE_H_1893_001_PAR Summary
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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