欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/4799/001
药品名称Fingolimod Synthon 0.5 mg, hard capsules
活性成分
    • fingolimod hydrochloride 0.5 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM Nijmegen The Netherlands
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Fingolimod Synthon 0,5 mg Hartkapseln
    • Iceland (IS)
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
    • France (FR)
    • Spain (ES)
    • Portugal (PT)
    • Sweden (SE)
    • Finland (FI)
    • Latvia (LV)
    • Lithuania (LT)
      Fingolimod Norameda 0,5 mg kietosios kapsulės
    • Estonia (EE)
      FINGOLIMOD NORAMEDA
    • Hungary (HU)
      FINGOLIMOD-Q PHARMA 0,5 mg kemény kapszula
    • Croatia (HR)
      Fingolimod Alpha-Medical 0,5 mg tvrde kapsule
许可日期2020/05/07
最近更新日期2024/11/20
药物ATC编码
    • L04AA27 fingolimod
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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