欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PT/H/2622/001
药品名称
Ondansetrom Eignapharma
活性成分
ondansetron 2.0 mg/ml
剂型
Solution for injection
上市许可持有人
Eignapharma S.L.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Ondansetron Eignapharma 2 mg/ml, Injektionslösung
France (FR)
许可日期
2024/07/03
最近更新日期
2024/07/04
药物ATC编码
A04AA01 ondansetron
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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common_impack_d106_clean_0003
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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common_pl_d160_clean_0003
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc_d196_clean_0004
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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