欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/4137/004
药品名称
Sildenafil Sandoz 100 mg, tablets
活性成分
SILDENAFIL CITRATE 100.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 Almere, The Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Sempavox
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Spain (ES)
Greece (GR)
Lithuania (LT)
Sempavox 100 mg tabletės
许可日期
2018/09/24
最近更新日期
2024/10/24
药物ATC编码
G04BE03 sildenafil
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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190307 NL_H_4137_004_DC Sempavox PAR
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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190319 NL_H_4137_004_DC Sempavox summary EN
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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Date of last change:2024/09/06
Final PL
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common_pl
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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