欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
NL/H/3828/002
药品名称
Entecavir Alvogen 0,5 mg, film-coated tablets
活性成分
entecavir monohydrate 0.5 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Alvogen Malta operations
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Hungary (HU)
ENTECAVIR ALVOGEN 1 mg filmtabletta
Bulgaria (BG)
Romania (RO)
ENTECAVIR ALVOGEN 1 mg comprimate filmate
许可日期
2017/04/13
最近更新日期
2024/06/07
药物ATC编码
J05AF10 entecavir
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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common-entecavir-PIL-cl
Date of last change:2020/07/17
Final Product Information
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common-entecavir-SmPC-cl
Date of last change:2020/07/17
PAR Summary
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170918 NL.H.3828.001-002.DC Entecavir Alvogen summary EN
Date of last change:2017/10/23
PAR
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170918 NL.H.3828.001-002.DC Entecavir Alvogen PAR
Date of last change:2017/10/23
Final PL
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Common bijsluiter tekst clean
市场状态
Positive
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