欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
IS/H/0551/002
药品名称
Nidalan
活性成分
nintedanib esilate 150.0 mg
剂型
Capsule, soft
上市许可持有人
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
参考成员国 - 产品名称
Iceland (IS)
Nidalan
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
Germany (DE)
Nilulan 150 mg Weichkapseln
Austria (AT)
许可日期
2023/12/21
最近更新日期
2025/01/13
药物ATC编码
L01EX09 nintedanib
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
|
IS_H_551_002_IA_001_PI_clean_Nipfilan_13_1_2025
Date of last change:2025/01/13
PubAR
|
IS_H_0551_001_002_DC_PAR_Nidalan
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
|
IS_H_0551_001_002_DC_summary_PAR_Nidalan
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
©2006-2025
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase