欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0684/001
药品名称
Ketoc
活性成分
ketoconazole 20.0 mg/g
剂型
Shampoo
上市许可持有人
Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Danmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
许可日期
2005/08/08
最近更新日期
2019/09/02
药物ATC编码
D01AC08 ketoconazole
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic [Article 10.1.(a)(iii), first paragraph]
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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0684 cl 1_3_1 spc_label_pl _ common_outer _ 4_701
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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Ketoc 1_3_1 spc_label_pl _ common_label_ clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Ketoc 1_3_1 spc_label_pl _ common_pl _ clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Ketoc 1_3_1 spc_label_pl _ common_spc _ clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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