欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号SK/H/0117/003
药品名称Rolpryna SR 8 mg
活性成分
    • Ropinirole hydrochloride 8.0 mg
剂型Prolonged-release tablet
上市许可持有人Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto Slovenia
参考成员国 - 产品名称Slovakia (SK)
Rolpryna SR 8 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
互认成员国 - 产品名称
    • Spain (ES)
    • Portugal (PT)
    • Norway (NO)
    • Poland (PL)
      Rolpryna SR
    • Latvia (LV)
    • Lithuania (LT)
      Rolpryna SR 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
    • Estonia (EE)
      ROLPRYNA SR 8MG
    • Bulgaria (BG)
      ROLPRYNA SR
    • Czechia (CZ)
      ROLPRYNA SR 8 mg Tablety s prodlouženým uvolňováním
    • Romania (RO)
      Rolpryna EP 8 mg comprimate cu eliberare prelungita
    • Slovenia (SI)
      Rolpryna SR 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
许可日期2010/11/15
最近更新日期2024/10/07
药物ATC编码
    • N04BC04 ropinirole
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Additional Strength/Form
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
附件文件下载
市场状态Positive
©2006-2025 Drugfuture->European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase