欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
HR/H/0227/001
药品名称
Zonta 0.1 mg tablets
活性成分
fludrocortisone acetate 0.1 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Makpharm d.o.o. Trnjanska Cesta 37/1 10000 Zagreb, Croatia
参考成员国 - 产品名称
Croatia (HR)
互认成员国 - 产品名称
Slovakia (SK)
Slovenia (SI)
许可日期
2023/02/27
最近更新日期
2024/02/12
药物ATC编码
H02AA02 fludrocortisone
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Common_PIL_3
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Common_SPC_3
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PAR _ Zonta
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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PAR summary _ Zonta
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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