欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号DE/H/3953/001
药品名称Smilla 125 Mikrogramm/30 Mikrogramm überzogene Tabletten
活性成分
    • ethinyl estradiol 0.03 mg
    • levonorgestrel 0.12 mg
剂型Coated tablet
上市许可持有人Gedeon Richter Plc. Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Smilla 0,125 mg/0.030 mg Filmtabletten
互认成员国 - 产品名称
    • Belgium (BE)
    • Sweden (SE)
    • Norway (NO)
    • Lithuania (LT)
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
    • Poland (PL)
      Smilla
    • Romania (RO)
许可日期2016/09/14
最近更新日期2024/08/27
药物ATC编码
    • G03AA07 levonorgestrel and ethinylestradiol
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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市场状态Positive
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