欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号IS/H/0597/003
药品名称Tolvaptan Hexal
活性成分
    • tolvaptan 15.0 mg
    • tolvaptan 45.0 mg
剂型Tablet
上市许可持有人Hexal A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S DENMARK
参考成员国 - 产品名称Iceland (IS)
Tolvaptan Hexal
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Tolvaptan - 1 A Pharma 45 mg + 15 mg Tabletten
    • Spain (ES)
    • France (FR)
    • Norway (NO)
    • Sweden (SE)
许可日期2023/12/12
最近更新日期2024/01/02
药物ATC编码
    • C03XA01 tolvaptan
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
附件文件下载
    市场状态Withdrawn(注:已撤市)
    ©2006-2024 Drugfuture->European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase