欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
NL/H/2541/002
药品名称
Imatinib VP
活性成分
imatinib mesilate 400.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
PharOs Generics Ltd
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
Tibaldix 400 mg filmomhulde tabletten
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2012/11/14
最近更新日期
2017/05/23
药物ATC编码
L01XE01 imatinib
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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20130311_leaflet_400_updated _ clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Final SPC EN 100 mg
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Final SPC EN 400 mg
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PAR_2541_dc_imatinib_21 aug 2013
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn(注:已撤市)
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