欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PL/H/0101/001
药品名称
Ranofren
活性成分
Olanzapine 5.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Adamed Sp. z o.o., Pienkow 149 05-152 Czosnow Poland
参考成员国 - 产品名称
Poland (PL)
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
许可日期
2007/11/11
最近更新日期
2024/09/23
药物ATC编码
N05AH03 olanzapine
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
|
2020_04_Olanzapina_SPC_EN_5mg_OLD_JB
Date of last change:2024/09/06
Final PL
|
2020_04_Olanzapine_PIL_EN_5mg_10mg_OLD
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
|
Olanzapine Labelling_EN_track
Date of last change:2024/09/06
PubAR
|
PL_H_101_001_002_IB_10 Approval
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
©2006-2025
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase