MR编号 | DE/H/5111/003 |
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药品名称 | Bupensanduo 8 mg/2 mg Sublingualtabletten |
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活性成分 | - Buprenorphine hydrochloride 8.64 mg
- Naloxone hydrochloride dihydrate 2.44 mg
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剂型 | Sublingual tablet |
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上市许可持有人 | G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 LANNACH
Austria |
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参考成员国 - 产品名称 | Germany (DE) 2199068 |
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互认成员国 - 产品名称 | - Austria (AT)
Bupensan Duo 8 mg/2 mg-Sublingualtabletten - Latvia (LV)
Bupensanduo 8 mg/2 mg tabletes lietošanai zem mēles - Lithuania (LT)
Bupensanduo 8 mg/2 mg poliežuvinės tabletės - Estonia (EE)
- Czechia (CZ)
Bupexon - Slovakia (SK)
- Croatia (HR)
Bupensanduo 8 mg/2 mg sublingvalne tablete
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许可日期 | 2018/04/25 |
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最近更新日期 | 2024/10/10 |
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药物ATC编码 | - N07BC51 buprenorphine, combinations
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申请类型 | - TypeLevel1:Abridged
- TypeLevel2:Additional Strength/Form
- TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4:Chemical Substance
- TypeLevel5:Prescription Only
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附件文件下载 | |
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市场状态 | Positive |
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