欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/3943/001
药品名称Mitomycin medac 1 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung oder einer Lösung zur intravesikalen Anwendung
活性成分
    • Mitomycin 2.0 mg
剂型Powder for solution for injection/infusion
上市许可持有人Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. Theaterstr. 6 22880 Wedel Germany
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Mitomycin 1 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung
互认成员国 - 产品名称
    • Denmark (DK)
    • Belgium (BE)
      Mitomycin medac, 1 mg/ml, poeder voor oplossing voor injectie/infusie of voor oplossing voor intrave
    • Iceland (IS)
      Mitomycin 1 mg/ml stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn eða duft fyrir þvagblöðrulausn
    • Austria (AT)
    • Spain (ES)
    • Portugal (PT)
    • Italy (IT)
    • Norway (NO)
      Mitomycin medac
    • Finland (FI)
    • Poland (PL)
      Mitomycin PharmaLex
    • Latvia (LV)
      Mitomycin medac 1 mg/ml pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai vai intravezikāli lietojam
    • Lithuania (LT)
      Mitomycin medac 1 mg/ml milteliai šlapimo pūslės tirpalui ar injekciniam tirpalui
    • Estonia (EE)
      MITOMYCIN MEDAC
    • Czechia (CZ)
      MITOMYCIN MEDAC 1 MG/ML PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ NEBO INTRAVEZIKÁLNÍ ROZTOK
    • Slovakia (SK)
    • Slovenia (SI)
许可日期2015/10/28
最近更新日期2024/12/05
药物ATC编码
    • L01DC03 mitomycin
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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