欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/5111/002
药品名称Bupensanduo 4 mg/1 mg Sublingualtabletten
活性成分
    • Buprenorphine hydrochloride 4.32 mg
    • Naloxone hydrochloride dihydrate 1.22 mg
剂型Sublingual tablet
上市许可持有人G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 LANNACH Austria
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
2199067
互认成员国 - 产品名称
    • Austria (AT)
      Bupensan Duo 4 mg/1 mg-Sublingualtabletten
    • Latvia (LV)
      Bupensanduo 4 mg/1 mg tabletes lietošanai zem mēles
    • Lithuania (LT)
      Bupensanduo 4 mg/1 mg poliežuvinės tabletės
    • Estonia (EE)
    • Slovakia (SK)
    • Croatia (HR)
      Bupensanduo 4 mg/1 mg sublingvalne tablete
许可日期2018/04/25
最近更新日期2024/10/10
药物ATC编码
    • N07BC51 buprenorphine, combinations
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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