欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/0328/003
药品名称
+ Pharma Arzneimittel GmbH
活性成分
hydrochlorothiazide 25.0 mg
irbesartan 300.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Irbenorm Plus
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2010/06/22
最近更新日期
2014/02/06
药物ATC编码
C09DA04 irbesartan and diuretics
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Biological: Blood Product
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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PT324_325_328_Irbesartan_HCTZ_AET_labelling_final
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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PT324_325_328_Irbesartan_HCTZ_AET_PL_final
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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PT324_325_328_Irbesartan_HCTZ_AET_SPC_final
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn（注：已撤市）
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