欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DE/H/2193/001
药品名称
Madinette 30
活性成分
Chlormadinone acetate 2.0 mg
Ethinylestradiol 0.03 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germany
参考成员国 - 产品名称
Germany (DE)
互认成员国 - 产品名称
Austria (AT)
Madinette 0,03 mg/2 mg Filmtabletten
Poland (PL)
许可日期
2010/03/03
最近更新日期
2025/02/10
药物ATC编码
G03AA15 chlormadinone and ethinylestradiol
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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final_common_spc_DE_H_2193_001_IA_044
Date of last change:2024/10/24
Final PL
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final_common_pl_DE_H_2193_001_IA_044
Date of last change:2024/10/24
PubAR
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04_DE_2193_1_DC Chlormadinone_Ethinylestradiol_Mibe_final PAR
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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final PI
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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