| MR编号 | DK/H/3213/001 |
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| 药品名称 | DexaNova |
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| 活性成分 | - Dexamethasone sodium phosphate 1.0 mg/ml
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| 剂型 | Eye drops, solution in single-dose container |
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| 上市许可持有人 | Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Ernst-Melchior-Gasse 20
Leopoldstadt, Vienna 1020, Austria |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Denmark (DK) DexaNova |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Netherlands (NL)
- Austria (AT)
- Spain (ES)
- Portugal (PT)
- Italy (IT)
- Poland (PL)
Dexa Nova - Hungary (HU)
DexaNova 1,0 mg/ml szemcsepp, oldat - Bulgaria (BG)
DexaNova - Czechia (CZ)
DexaNova - Slovakia (SK)
- Germany (DE)
DexaNova 1,0 mg/ml Augentropfen, Lösung - Croatia (HR)
- Belgium (BE)
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| 许可日期 | 2023/01/23 |
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| 最近更新日期 | 2024/10/24 |
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| 药物ATC编码 | |
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| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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