| MR编号 | SI/H/0215/005 |
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| 药品名称 | Tapentadol Krka 250 mg prolonged-release tablets |
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| 活性成分 | - tapentadol maleate 250.0 mg
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| 剂型 | Prolonged-release tablet |
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| 上市许可持有人 | Krka d.d. Novo Mesto
Šmarješka Cesta 6
8501 Novo Mesto
Slovenia |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Slovenia (SI) Adoben 250 mg tablete s podaljšanim sproščanjem |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Denmark (DK)
- Ireland (IE)
- Portugal (PT)
- Italy (IT)
- Sweden (SE)
- Poland (PL)
- Hungary (HU)
Adoben retard tabletta - Czechia (CZ)
Adoben - Slovakia (SK)
Apeneta 250 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním - Croatia (HR)
Apeneta 250 mg tablete s produljenim oslobađanjem - Germany (DE)
Tapentadol 250 mg Retardtabletten - Norway (NO)
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| 许可日期 | 2021/07/05 |
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| 最近更新日期 | 2024/10/30 |
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| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1：Known Active Substance
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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