欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PT/H/2833/001
药品名称
Omeprazol Fantex
活性成分
Omeprazole 20.0 mg
剂型
Gastro-resistant tablet
上市许可持有人
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
许可日期
2023/11/22
最近更新日期
2024/11/18
药物ATC编码
A02BC01 omeprazole
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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common_spc_clean
Date of last change:2024/11/18
Final Labelling
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common_outer_clean
Date of last change:2024/11/18
Final PL
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common_pl_clean
Date of last change:2024/11/18
PubAR
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697984_20240830_PAR_VMB
Date of last change:2024/10/02
市场状态
Positive
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