欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/0192/007
药品名称
Optinate Septimum
活性成分
risedronate 35.0 mg
剂型
Gastro-resistant tablet
上市许可持有人
Theramex Ireland Limited Ireland
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Greece (GR)
Romania (RO)
Actonel 35 mg comprimate gastrorezistente
Portugal (PT)
Germany (DE)
Actonel einmal wöchentlich 35 mg magensaftresistente Tabletten
Belgium (BE)
Actonel 35 mg hebdomadaire comprimés gastrorésistants
Netherlands (NL)
Actonel Enteral 35 mg Maagsapresistente tabletten
France (FR)
Spain (ES)
Italy (IT)
许可日期
2016/10/12
最近更新日期
2024/10/11
药物ATC编码
M05BA07 risedronic acid
申请类型
TypeLevel1：
Line Extension
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_0192_007_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_0192_007_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_0192_007_PAR
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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SE_H_0192_007_PAR Summary
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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