欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PL/H/0808/001
药品名称
Adabix
活性成分
Dabigatran etexilate 75.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Adamed Pharma S.A. Ul. Mariana Adamkiewicza 6a 05-152 Czosnow, Poland
参考成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Bigetra
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
Italy (IT)
Latvia (LV)
Hungary (HU)
Germany (DE)
Adabix
许可日期
2024/02/09
最近更新日期
2024/02/19
药物ATC编码
B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Dabigatran etexilate 75 mg_LAB_clean_2024_02_06
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Dabigatran etexilate 75 mg_PIL_clean_2024_02_01
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Dabigatran etexilate 75 mg_SmPC_clean_2024_02_01
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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