欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/0363/008
药品名称Salofalk 1 g magensaftresistente Tabletten
活性成分
    • Mesalazine 1000.0 mg
剂型Gastro-resistant tablet
上市许可持有人Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg im Breisgau Germany
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Salofalk 1 g magensaftresistente Tabletten
互认成员国 - 产品名称
    • France (FR)
    • Italy (IT)
    • Cyprus (CY)
      Salofalk 1gr gastro-reistant tablets
    • Sweden (SE)
    • Norway (NO)
    • Finland (FI)
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
    • Greece (GR)
      SALOFALK
    • Hungary (HU)
      SALOFALK 1 g gyomornedv-ellenálló tabletta
    • Denmark (DK)
      Salofalk,
许可日期2017/05/10
最近更新日期2025/01/06
药物ATC编码
    • A07EC02 mesalazine
申请类型
  • TypeLevel1：Line Extension
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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