欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号DE/H/5892/001
药品名称Bivalirudin Splendris 250 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
活性成分
    • bivalirudin trifluoroacetate 250.0 mg
剂型Powder for concentrate for solution for injection/infusion
上市许可持有人Splendris Pharmaceuticals GmbH Frankfurter Straße 39 63303 Dreieich Germany
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Bivalirudin Splendris 250 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
互认成员国 - 产品名称
    • Netherlands (NL)
      Bivalirudine Splendris 250 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie
许可日期2020/01/15
最近更新日期2020/05/07
药物ATC编码
    • B01AE06 bivalirudin
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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市场状态Positive
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