| MR编号 | NL/H/4400/002 |
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| 药品名称 | Libroxar 8 mg/2mg
Sublingual tablet |
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| 活性成分 | - Buprenorphine hydrochloride 8.0 mg
- Naloxone hydrochloride 2.0 mg
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| 剂型 | Sublingual tablet |
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| 上市许可持有人 | Laboratoires SMB
Rue De La Pastorale 26-28
1080 Molenbeek-Saint-Jean
Brussels
Belgium |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Netherlands (NL) Libroxar 8 mg/2mg Tablet voor sublinguaal gebruik |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Denmark (DK)
- Belgium (BE)
Libroxar 8 mg/2 mg comprimé sublingual - Luxembourg (LU)
- Greece (GR)
- Sweden (SE)
- Norway (NO)
Libroxar - Cyprus (CY)
SUBITO 2mg/0,5 mg sublingual Tablets - Czechia (CZ)
SUBITO 8 mg/2 mg Sublingvální tableta
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| 许可日期 | 2019/08/18 |
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| 最近更新日期 | 2024/10/02 |
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| 药物ATC编码 | - N07BC51 buprenorphine, combinations
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Additional Strength/Form
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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