欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DK/H/0691/001
药品名称Dermaoral
活性成分
    • isotretinoin 10.0 mg
剂型Capsule, soft
上市许可持有人Arrow Pharma ApS Hovedgaden 41, 2. sal DK-2970 Hørsholm Denmark
参考成员国 - 产品名称Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
    许可日期2004/09/22
    最近更新日期2018/08/09
    药物ATC编码
      • D10AD04 isotretinoin
    申请类型
    • TypeLevel1：Abridged
    • TypeLevel2：Initial Application
    • TypeLevel3：Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
    • TypeLevel4：Chemical Substance
    • TypeLevel5：Prescription Only
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      市场状态Positive
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