欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/1241/001
药品名称
Edemestized
活性成分
fluvastatin 20.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Medis ehf, Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjördur, Iceland
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2009/02/19
最近更新日期
2018/08/21
药物ATC编码
C10AA04 fluvastatin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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D210_Labelling_Fluvastatin caps_UK_Clean_2009_10_30
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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D210_PIL_Fluvastatin caps_UK_CLEAN_2009_10_30
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SPC_Fluvastatin DK_clean_final_021109
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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