欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/1328/001
药品名称
Medsamic
活性成分
tranexamic acid 100.0 mg/ml
剂型
Solution for injection
上市许可持有人
Medochemie Ltd. Cyprus
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
Portugal (PT)
Malta (MT)
Medsamic
Slovakia (SK)
Estonia (EE)
MEDSAMIC
Cyprus (CY)
MEDSAMIC SOL FOR INJECTION
许可日期
2013/10/29
最近更新日期
2024/11/11
药物ATC编码
B02AA02 tranexamic acid
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_1328_001_PAR
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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SE_H_1328_001_PAR Summary
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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